广州研创自成立以来致力于手性色谱填料及手性色谱柱的研发、生产和销售,拥有多项国内技术发明专项。现已研发出三大系列手性色谱柱,包括环糊精类、多糖衍生物类和血清蛋白类。接下来让小研为大家介绍一下广州研创独家专利产品——EnantioPak® BSA牛血清蛋白手性色谱柱。
EnantioPak® BSA是广州研创推出的一款反相专用柱,其固定相是牛血清蛋白,主要有分析柱及保护柱(见下图介绍),适用于水溶性化合物、氨基酸类、伯胺类的测定。
拆分原理 牛血清蛋白 图片来源于网络,侵删 牛血清蛋白(BSA)是球状蛋白,由581个氨基酸组成的单链,链内有17个二硫桥键,分子量为66210,分子量较小、溶解性较大、稳定性较好、和各种配体的亲合性较好、易于分离提纯和大量制备;更为重要的是牛血清蛋白具有对某些氨基酸衍生物和药物异构体可提供手性位点,手性药物对映异构体与手性位点可能产生不同作用力,如氢键疏水效应和静电作用等,进而实现对映体拆分。 甲氨蝶呤使用EnantioPak®BSA拆分案例 甲氨蝶呤 根据《中国药典2020年版》中甲氨蝶呤的检测方法,用牛血清蛋白手性色谱柱可检测其光学纯度,使用广州研创EnantioPak® BSA按照高效液相色谱法做了全面的验证,在标准条件下,可满足检测要求。 色谱条件 色谱柱:广州研创EnantioPak®BSA ,4.6×150mm,5μm 色谱图及样品测定结果 甲氨蝶呤图谱 根据《中国药典2020年版》中甲氨蝶呤的异构体杂质检测方法,是以牛血清蛋白为固定相的手性色谱柱,进行相关甲氨蝶呤产品异构体杂质含量控制,样品分离度达到8.03,满足实验要求。 其他手性化合物使用EnantioPak®BSA拆分案例 酒石酸盐拆分案例 磷酸奥硝唑酯二钠拆分案例 甲基四氢叶酸钙拆分案例 EnantioPak®BSA使用前注意事项